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【48812】吉林省药品监督管理局关于拟同意医疗器械产品注册的公示（2023年第23期）

时间: 2024-06-18 22:48:28 |   作者: 企鹅电竞在线网站

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  根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关法律法规，我局拟同意以下第二类医疗器械产品注册请求，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。根据《中华公民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有严重利益联系的好坏联系人在公示期内享有听证权力，请求人与好坏联系人有权进行陈说和申辩。

  通讯地址：吉林省长春市公民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政批阅办公室

  产品原料主要由非织造布/无纺布、熔喷布组成。产品结构由口罩带、鼻夹、口罩体组成。口罩带为弹性资料制造成；口罩体为内层和外层的无纺布，中间层为熔喷布；鼻夹为可弯折的可塑性资料制成。

  供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、隔绝飞沫、血液、体液、分泌物等用。

  医用防护口罩由口罩体（无纺布、熔喷布）、鼻夹和口罩带组成。口罩带为耳挂式或头带式。

  供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、隔绝飞沫、血液、体液、分泌物等用。

  产品由皮内针针柄、针体和无纺布医用胶带组成，皮内针针柄和针体选用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，无纺布医用胶带选用微孔水基无纺布资料制成。

  培养基由链球菌成长肉汤、蛋白胨、淀粉、蔗糖、葡萄糖、硫酸镁、成长因子、诺布尔琼脂、抗生素溶液、磷酸盐缓冲液组成。

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